Essai clinique visant à déterminer les bienfaits du baume anti-démangeaison AVEENO® Soin de lâeczéma pour la peau sèche et prurigineuse dâadultes et dâenfants atteints de dermatite atopique1
(Clinical trial to determine the benefit of AVEENO® Eczema Therapy Itch Relief Balm on dry, itchy skin of adults and children with atopic dermatitis1)
Objectif :
Ãvaluer lâefficacité dâun baume protecteur cutané en vente libre (EVL), à base dâavoine colloïdale à 1 %, chez les adultes et les enfants atteints de dermatite atopique légère à modérée.
Modèle de lâétude :
Cinquante-deux adultes et enfants de 12 ans et plus, présentant une dermatite atopique légère à modérée (score de 3,0 à 7,5 inclusivement selon lâindice de sévérité de Rajka-Langeland) et des démangeaisons légères à modérées (évaluation de la démangeaison sur lâéchelle visuelle analogue = 4,0) ont participé à cette étude clinique multicentrique de 7 jours, à 2 groupes, avec répartition aléatoire (3:1) et à lâinsu des évaluateurs.
Paramètres dâefficacité :
Critères dâévaluation primaires : Ãvaluation de la démangeaison (échelle visuelle analogue de 10 cm) au départ; immédiatement après lâapplication; 1,2,3,4,5 et 6 heures après lâapplication; et au jour 7
Critères dâévaluation secondaires : Lectures cornéométriques au départ; immédiatement après lâapplication; 1,2,3,4,5 et 6 heures après lâapplication; et au jour 7
Questionnaires remis aux participants au départ; immédiatement après lâapplication; 4, 5 et 6 heures après lâapplication, et au jour 7
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- Données internes. N = 39 patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique légère à modérée.